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            劉女士
            5千~1萬/月
            |32歲 |大專 |10年以上工作經驗
            下載簡歷
            最后修改時間:2023-09-23 17:49:15
            來源:中國醫藥城人才網 http://www.paulbirch.net
            劉女士
            5千~1萬/月
            |32歲 |大專 |10年以上工作經驗
            現居?。禾┲菔?海陵區
            戶籍:泰州市/海陵區
            性格開朗
            有上進心
            學習能力強
            最近登錄時間:2023-04-18
            求職意向
            期望職位:

            生物工程/生物制藥|其他職位

            工作地點:

            泰州市/海陵區

            期望行業:

            化學原料藥/化學制劑+制藥/生物工程

            求職狀態:

            目前在職,但考慮換個新環境

            聯系方式
            教育經歷
            2010-9 至 2013-6
            [3年3個月]
            大專|江蘇農牧科技學院|醫藥
            工作經歷(TA工作了10年3個月,共做了3份工作)
            2017-9 至今
            [6年]
            藥物分析研究員/QC組長|江蘇星德藥輔
            工作職責:1.負責藥用乳糖分析研究方法的建立及驗證,開展乳糖質量研究及穩定性工作(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗),并最終建立質量標準。乳糖原料、中間體、關鍵試驗點等質量控制標準建立,根據質量標準起草或修訂相應的檢驗規程和記錄 ,確保產品的質量。2.純化水系統、空調系統等日常監測及數據匯總分析 3.編制驗證計劃,按計劃實施相應的驗證項目包括檢驗設備,計算機系統及廠房清潔消毒驗證,方法確認及方法驗證統計,驗證方案起草并參與相關實驗。4.實驗室檢測儀器,色譜柱耗材采購統計、對照品,化學試劑,易制毒采購統計。5.對新進人員進?培訓,實驗室安全培訓、崗位培訓、藥典培訓、現場管理培訓以及GMP實驗室制度等。6.兼職QA工作,制定年度儀器設備計量計劃及時更新法規,標準等外來受控文件 ;更新維護供應商及物料檔案 ;批生產記錄的審核與放行 ;督促生產及質量部門完成相關體系文件記錄并歸檔。7.全?負責組內?作安排,對實驗現場進?巡檢管理,積極做好?員調配?作,及時與上級領導溝通。
            2015-12 至 2017-9
            [2年3個月]
            QC工程師|江蘇百草堂藥業有限公司
            工作職責:1.熟悉GMP體系,建立原輔料和包裝材料的質量標準及檢驗方法SOP。2.主要負責公司云芝糖肽原料,顆粒,膠囊的多糖含量,蛋白質含量及分子量與分子量分布測定。片劑:含量均勻度,溶出度、重量差異等檢測。原輔料的常規理化檢測:蛋白質,干燥失重,總灰分,酸不溶灰分,重金屬,熾灼殘渣等。純化水、生活用水等常規理化檢測。規范的填寫檢驗記錄,并復核另一個分析員的檢驗記錄。3.負責管理留樣品種的年度考察計劃制定及執行,穩定性考察的結果及任何不良趨勢做回顧分析。5.負責GMP核查期間儀器驗證(HPLC,UV,IR)再驗證工作,期間核查及精密儀器定期維護保養。6.參與2次公司GMP認證。
            2013-11 至 2015-11
            [2年]
            化驗員QC|格林菲爾德(江蘇)藥業有限公司
            工作職責:1.根據指令建立原輔料和包裝材料的質量標準,定期審核和更新產品質量的相關SOP,以符合GMP規范. 2.進行原料、輔料、中間產品、成品、包材等常規理化檢測。UV、IR等儀器檢測操作。
            培訓經歷
            2023-8 至 2023-9
            [1個月]
            CMS、CNAS內審員證書|中國合格評定國家認可委員會
            培訓內容:CMS、CNAS實驗室內審員及體系運行學習,新版CNAS、CMA 體系文件編寫和重點問題詳解1. ?實驗室如何按照新版 RB/T214-2017、CNAS-CL01:2018 進行體系換版過渡;2. 新版 RB/T214-2017、CNAS-CL01:2018換版需要注意的問題;3. ?新版 RB/T214-2017、CNAS-CL01:2018 換版體系文件的格式和結構;4. ?體系運行中如何識別、評估、控制風險,如何滿足風險條款的要求;5. ?新版體系對不確定的要求,實驗室如何評估測量不確定度;6. ?實驗室如何進行質量控制,滿足新版 CMA、CNAS 要求;7. 實驗室的方法驗證和方法確認;8. ?實驗室如何做量值溯源;9. ?實驗室如何做儀器和標準物質期間核查;10.實驗室比對數據結果如何判斷;11.實驗室內審和管理評審如何進行;12.實驗結果的符合性判斷;
            2017-6 至 2017-6
            [1個月]
            液相色譜儀LC/LabSolutionsDS/CS|上海島津分析中心
            培訓內容:HPLC軟件操作及數據管理等。
            2016-11 至 2016-12
            [1個月]
            GC高效氣相色譜儀|上海安捷倫
            培訓內容:GC OpenLAB軟件儀器操作及儀器故障排除維修保養,新方法的開發。
            獲得證書
            2011-7化學中級檢驗工
            語言能力
            英語一般
            自我描述
            從事藥品檢驗工作10年,工作認真,學習能力強。
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