職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、負責制劑車間生產區域的質量監控。
2、對生產現場各工序執行工藝規程、生產操作規程、衛生規程等進行監督,保證人員、設備、物料、工藝、環境等均符合GMP和工藝等要求。
3、及時發現生產過程中的異常情況并上報,參與生產過程中偏差的調查和處理。
4、負責環境檢測儀器的使用及異常情況的確認。
5、負責監督所監控區域文件的執行情況,確保相關記錄均及時填寫,數據準確可靠。
6、審核所監控工序的批生產記錄的完整性、合規性、準確性。
7、負責按照所監控區域進行環境監測,并出具環境監測報告。
8、參與相關驗證工作的實施及相關取樣工作。
9、負責完成上級交辦的其他事項。