職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫療器械研發/維修
崗位職責：
1、制定長期的注冊規劃，并負責體外診斷試劑等醫療器械產品的注冊申報工作；
2、按照相關法律法規及標準要求，進行注冊申報資料的整理、編寫、報送、檢驗和注冊進度
3、負責相關產品臨床試驗的申請及跟蹤；
4、負責和藥監部門、檢測機構建立良好的合作關系；
5、熟悉醫療器械相關法規，為相關產品業務提供法規支持。
任職要求：
1、正規院校本科及以上學歷，生物類、醫學類、化學及醫療器械等相關專業；
2、熟練掌握體外診斷試劑/醫療器械相關法規、技術指導原則，具備申報經驗；
3、三年及以上IVD產品注冊經驗或兩個以上完整產品注冊成功經驗；
4、能獨立處理.解決醫械注冊過程中的問題；
5、具有團隊意識，表達及溝通分析能力較好，責任心強。
