職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
崗位職責：
1、監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性；
2、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量；
3、總結產品質量問題并推動相關部門及時解決；
4、分析工序能力，進行質量改進；
5、協助生產部分析，處理和解決客戶質量問題，滿足內外部的質量需求，不斷提高產 品質量滿意度；
6、制定新產品質量管理計劃并監控實施，使新產品質量水平達到預定目標；
7、配合技術部門進行新產品試制及質量控制；
8、完成上級委派的其他任務。
任職要求：
1、微生物、藥學等相關專業大專及以上學歷；
2、1年以上診斷試劑或制藥行業從事QA相關工作經驗，具備實踐經驗者優先；
3、有儀器注冊經驗者優先
4、了解ISO13485質量管理體系以及醫療器械相關法規；
5、具有良好的溝通協調能力和分析能力，擅長與人溝通和交往；
6、有醫療器械質量體系內審員證書優先；
7、具有較強的自學能力。
