職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
1 在質量部統一領導下，對分管范圍的產品質量負主要責任，遵守企業質量管理方面的各項規定，執行企業的質量方針、目標。
2 認真做好日常質量監督檢查記錄，及時向質保室匯報質量監督情況及質量事故處理情況。
3 積極推行 GMP ，按照 GMP 的要求進行日常工作。監督生產人員對 SOP 、工藝操作規程及其他管理文件的嚴格實施，發現有不符合 GMP 行為令其改正，直至暫停生產并發出書面警告至生產管理部門，同時向本部門 QA 主管報告。
4 對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。
5 負責審閱批生產記錄。
6 對倉庫和所有生產區域進行日常巡回檢查，內容包括接受技術培訓情況、SOP、GMP執行情況，原始記錄的正確、及時、完整情況，對影響藥品質量的重點操作，應作重點審查、核對。
7 負責物料及生產過程的狀態控制。
8 負責清場的檢查及狀態控制。
9 負責產品合格證的控制。
要求：1.大專及以上學歷，醫、藥學、制藥工程、生物、化學等相關專業，優秀應屆畢業生亦可，無菌制劑經驗優先。
