職位描述
1、負責產品生產過程中關鍵工藝控制點的工藝檢查
2、負責生產原材料的檢驗，GMP生產廠房的定期檢驗工作
3、負責計量器具年度計量計劃和自檢規程的編制，按計劃實施周期檢定和檢驗。
4、 配合審計原輔料、包材和設備采購及廠房設施安裝驗收、并跟蹤、審核驗證工作。
5、配合公司產品的注冊工作，包括注冊檢驗、臨床試驗及產品注冊進度跟進等。
6、 協助完成國家、省、市藥監系統質量體系及日常監督檢查。
7、 完成上級交辦的其他工作。
8、生物/醫學/藥學/醫療器械相關專業大專以上學歷。
9、熟悉醫療器械、體外診斷試劑或藥品的相關法律法規，體外診斷試劑生產相關實施細則、GMP相關標準等。
10、熟悉GMP生產質量工作，有ISO13485或者YY/T0287內審員資格優先。
11、具有藥品、醫療器械、體外診斷試劑質量控制相關工作經驗優先
