職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
協助建立、規范、運行及完善質量管理體系，確保符合國內外體系標準和公司內部管理規定； 負責日常質量管理體系運行的監督檢查，并對發現的問題及時糾正和上報； 參與質量管理體系的內部審核以及外部的審核；負責與質量管理體系運行相關記錄的審核；維護質量管理體系的有效合理運行。
要求：
1、生物、醫藥、化學等相關專業?？埔陨蠈W歷；具有一年以上醫藥、醫療器械行業質量管理經驗，有醫療器械產品體考經驗者優先。 2、 熟悉 ISO13485 醫療器械行業標準、熟悉 ISO9001 質量管理體系要求，及相關國家法規標準； 3、熟悉潔凈廠房，熟悉過程監控、計量、不合格品處理、數據統計、文件管理，熟悉醫療器械行業法規及日常監管要求。4、熟悉生產型企業的各種驗證方案的實施和要求5、熟悉產品上市流程，輔助完善產品的注冊申報。6、擁有內審員的優先
