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            體系QA
            5千~1萬/月
            • 大專
            • 3-5年
            • 泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
            • 1人
            • 全職
            環境好 年終獎 五險一金 加班費 交通方便 全勤獎
            申請職位
            2024-02-25
            體系QA
            5千~1萬/月
            申請職位
            職位描述
            職位類別:生產 | 物流 | 質控 | 汽車/生產管理/研發/質量管理
            崗位職責: 1、負責GMP文件管理體系,確保文件管理體系合規及持續改進,包括GMP文件流程的制定、執行、協調、監督實施,負責文件和記錄的受控發放、收回、保存、銷毀等工作; 2、協調和組織GMP培訓,包括制定公司GMP培訓年度計劃,提供新員工GMP培訓以及組織公司日常和年度GMP 培訓等; 3、負責與持有人質量部的日常對接與溝通; 4、負責實施公司年度報告、自檢、召回等工作; 5、偏差、變更、OOS/OOT/AD、CAPA等質量活動的日常管理; 6、負責接待MAH對公司的質量審計,跟蹤審計缺陷整改; 7、負責持有人質量協議管理; 8、參與公司質量體系內審、項目專項審計工作; 9、負責藥品相關質量檔案的收集和整理,確保所負責的記錄和檔案的完整性、及時性。 10、負責藥品標簽、說明書等包裝材料的文字審核。 11、負責供應商質量審計和供應商檔案整理和歸檔。 12、上級安排的其他事務。 人員需求: 1、藥學相關專業大專及以上學歷。 2、2年以上體系QA相關工作經驗,有無菌制劑背景優先; 3、熟悉GMP法規知識,掌握偏差、變更、供應商管理等相關專業知識; 4、熟悉口服固體制劑、注射劑(小容量注射劑)、口服溶液劑等常規劑型的生產和質量管理要求; 5、具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力,具有較強的執行能力、能適應一定頻率的出差。 6、忠誠、敬業、較強的人際交往能力和溝通能力; 7、熟練操作辦公軟件。
            聯系方式
            聯系人:王娟 和TA聊聊
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            職位地址:泰州市海陵區中國醫藥城6期-12幢 查看地圖
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