職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫療器械研發/維修
該崗位為中科微影（泰州）醫療科技有限公司全職崗位。
崗位職責：
1、負責設計開發文檔輸出，協助公司產品注冊報批，對接檢測機構、臨床試驗機構、審批機構、第三方咨詢公司等；
2、參與體系內審及考核；
3、負責樣機整改、轉產工作；
4、協助來料、產品等質量檢測工作，以及領導交辦的其他任務。
崗位要求:
1、本科以上學歷，電學類、醫療器械相關專業，兩年以上醫療器械行業經驗；
2、邏輯清晰，懂流程、擅寫作，能較好溝通協作，有項目管理經驗尤佳，具有強烈的保密意識及職業感；
3、有三類醫療器械注冊經驗，熟悉ISO13485體系及流程，對國家相關政策法規有一定的敏感度；
4、具有質量風險評估工作經驗及相關知識，能熟練使用檢驗所用的檢測設備；
5、英語良好、有臨床資源者優先考慮。
