職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
1、負責制定原輔料、包裝材料、中間樣品、待包裝產品和成品等的質量標準、檢驗操作規程;
2、負責出具檢驗報告;
3、負責留樣管理;
4、負責試劑(包括微生物檢測用試劑)、試液、滴定液、標準溶液、培養基、鑒定菌種和標準品/對照品、色譜柱的管理;
5、撰寫穩定性考察階段性總結,出具報告;
6、負責穩定性試驗箱及穩定性實驗室管理;
7、負責檢驗方法、檢驗用儀器設備、消毒劑和標準計算公式驗證工作管理;
8、負責實驗室儀器/設備管理;
9、負責實驗室OOS/OOT調查管理;
10、負責實驗室的電子數據審核和備份管理;
11、負責質量控制人員的上崗前培訓和繼續培訓管理;
12、負責實驗室潔凈(室)區環境監測管理;
13、實驗室樣品管理(包括樣品接收、分發、銷毀、留樣等);
14、實驗室廢棄物管理;
15、實驗室在線溫濕度監控系統管理;
16、基層人員培養及績效考核;
17、實驗室現場潔凈、衛生狀態的保持;
18、確保實驗室所有檢驗活動符合藥典、GMP等法規要求;
19、執行QC經理安排的其他工作。