職位描述
崗位職責：
1、負責車間GMP文件的借閱、制訂、修訂、培訓等管理工作。
2、負責車間偏差、變更及物料信息CAPA執行及閉環管理。
3、制定車間年度驗證計劃、工藝、清潔驗證方案，組織驗證實施、報告整理審核及驗證記載。
4、對生產現場的文件執行情況進行監督檢查、糾正，工藝、生產過程中風險識別、分析，并制定糾正預防措施。
5、通過技術創新、質量攻關工作，解決產品質量問題，負責QC技術攻關及成果發表。
6、維護并及時更新車間各品種產品質量技術檔案。
7、負責新品種小試、中試生產工藝完善、優化，順利投產。
8、負責工藝法規修訂審核、產前分析會等其他臨時性工作。
崗位要求：
本科及以上學歷， 至少一年注射劑車間工藝員經歷或至少從事過配液并熟悉聯動線。
