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            現場QA
            5千~1萬/月
            年終獎
            雙休
            五險一金
            有年假
            旅游
            預約職位
            工作性質全職
            職位類別生物工程/生物制藥
            招聘人數5人
            學歷要求大專
            工作經驗經驗不限
            性別要求不限
            用工形式合同制
            技能等級不限
            年齡要求25-35
            試用期
            工作地點泰州市/海陵區
            職位描述
            崗位職責: 1. 主要負責車間GMP執行情況的檢查,負責產品生產過程的質量監控工作,確保所有操作按照已制定批準的程序進行,確保所有生產活動符合GMP要求。 2. 根據相關要求完成中間產品、原液、半成品、成品等的取樣工作。 3. 對發生的可能影響產品質量的異常情況應立即上報部門領導,并協助車間負責人進行調查。 4. 參與車間偏差、不合格的調查,參與變更執行情況的檢查,監督車間內產品/物料的銷毀,督促與跟蹤各部門糾正與預防措施(CAPA)的實施過程與完成情況。 5. 根據操作規程執行環境監控、壓縮空氣監控、制藥用水及純蒸汽的取樣。 6. 負責車間批生產記錄的審核。 7. 參與相關驗證工作及風險評估工作。 8. 根據安排進行相關文件的起草、修訂。 職位要求: 1. 生物類、藥學類等相關專業大專及以上學歷。 2. 一年以上藥品或生物制品企業工作經驗,有現場QA工作經驗者優先考慮。 3. 熟悉制藥行業GMP質量管理的有關要求。 4. 具有生物制品相關專業知識及經驗;能分析及解決工作中出現的問題。 5. 具備較強的溝通、協調能力。
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