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            純化工程師
            5千~1萬/月
            預約職位
            工作性質全職
            職位類別生物工程/生物制藥
            招聘人數1人
            學歷要求大專
            工作經驗1-3年
            性別要求不限
            用工形式不限
            技能等級不限
            年齡要求不限
            試用期
            工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
            職位描述
            工作職責: 1.參與項目啟動、轉移實施、控制開發過程,確保新項目的順利橋接和投產。 2.負責實施蛋白質純化工藝開發優化及放大研究、工藝支持、持續性的工藝改進、成本控制及相關技術人員的培訓。 3.負責工藝研究方案的編寫和實施。 4.負責相關實驗方案、工藝規程、操作規程的修訂及起草,批記錄、輔助記錄的審核。 5.負責相關的質量改進工作,識別工序崗位風險點,參與進行風險分析、評估工作,制定工序崗位風險控制措施,完成相關的 CAPA 、變更、偏差等工作。 6.負責相關設備、設施、場地的維護和管理,確保車間和實驗室有效運營。 7.協助部門經理完善小試平臺、中試平臺的建設工作參與臨床樣品生產操作及相關記錄的填寫。 8.參與工藝風險評估及接受標準制定。 9.參與驗證過程跟蹤以及相關偏差的調查。 10.對生產過程中發生的異常情況應及時匯報,并與質量保證部門人員一起做出應急措施處理,確保生產的正常進行。 11.協助實施下游工藝技術轉移,在公司商業化生產平臺完成工藝確認。 任職資格:大專以及上學歷 生物化學、生物工程等相關專業 熟練使用主流品牌超微濾系統、蛋白質純化儀等相關儀器設備,具有三年以上蛋白質純化工藝開發經驗或者蛋白純化生產經驗,優秀應屆畢業生亦考慮。 1.了解行業技術發展趨勢和業務發展動向,對技術有自我見解。 2.熟悉 GMP 法規相關知識,熟練使用各類辦公軟件。 3具備技術方案的設計、應用能力。 4.具備解決公司產品開發中出現的技術問題能力。 5.具備洞察能力,思維邏輯清晰、縝密。 6.具備較強的信息敏感度、學習和運用新技術的能力。 7.具備較強的溝通表達能力,擅于跨部門合作交流。
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