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            注冊部經理
            面議
            預約職位
            工作性質全職
            職位類別醫藥研發/生產/注冊
            招聘人數1人
            學歷要求碩士
            工作經驗3-5年
            性別要求不限
            用工形式不限
            技能等級不限
            年齡要求不限
            試用期
            工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
            職位描述
            職責描述: 1、根據公司總體戰略規劃制定注冊部工作目標,并組織實施; 2、考慮企業品種的結構情況、研發方向、注冊標準、工藝改進、劑型改革、包裝(標簽、說明書)的完善以及品種的再注冊、再評價等問題,對產品研發提出指導性意見,并負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理,并完成申報; 3、負責獲取各類藥品注冊信息,熟悉相關法律法規和報批流程,審核報送藥品注冊資料,根據申報要求撰寫相關的申報技術文件,并完成藥品的國內外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作; 4、負責與藥品注冊相關部門的溝通和交流,建立良好的公共關系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息,保證公司產品的注冊過程順暢,樹立良好的公司形象; 5、承擔藥品相關政策法規宣傳任務,對企業的領導和各部門提供藥品監管的政策法規信息; 6、負責分配下屬員工的工作,監督檢查下屬工作的完成情況,負責對下屬提供業務培訓與指導,有效地提高業務素質和水平,建設優良、高效的團隊; 7、負責部門間的協作與溝通,協調注冊部與其它部門相關業務工作的配合,保證公司注冊環境的正常。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,醫學、醫藥和生物相關專業; 2、熟悉藥品注冊法規知識, 5 年以上藥品注冊工作經驗,同時具備疫苗注冊經驗者優先考慮。 3、具備激勵團隊,管理團隊的能力,已有帶團隊經驗優先考慮。 4、善于溝通、有較強團隊協作能力、認真仔細、責任感強、主動性強,英文讀寫能力強優先考慮。
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