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            QA工程師
            面議
            預約職位
            工作性質全職
            職位類別工程項目管理
            招聘人數1人
            學歷要求大專
            工作經驗不限
            性別要求
            用工形式不限
            技能等級
            年齡要求不限
            試用期
            工作地點江蘇省/泰州市
            職位描述
            崗位職責: 1 、根據公司質量目標,建立、規范、運行及完善質量管理體系,確保符合 GMP 及 ISO13485 標準、醫療器械法律法規和公司內部管理規定; 2 、管理程序、技術文件、操作文件起草和修訂,部分文件的審核; 3 、組織產品質量形成的全過程的監督檢查;生產過程關鍵控制點及物料管理的監控; 4 、協助管代組織質量管理體系的內審和管理評審工作; 5 、負責不合格品控制的流程管理、組織驗證管理工作和實施、參與公司的培訓工作; 6 、負責制訂公司 GMP 培訓主計劃并實施,包括 GMP 基本知識、衛生與微生物學基礎知識、個人衛生習慣,以及崗位操作等教育培訓; 7 、 完成 上級 安排的 公司制度流程的其他工作。 任職要求: 1 、熟悉 GMP 和 ISO13485 標準,具有良好組織協調能力,較強的異常問題分析、處理能力; 2 、 大專及 以上學歷,生物、制藥或藥學等相關專業 優先 ; 3 、執業藥師、醫療器械內審員和 有 新版 GMP 認證經驗 者 優先 。
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